特に最近の医療は、以前は不治の病とされた治療が困難な病気を薬によって治療を行い、体への負担が大きい大手術を要さず薬の力で病気を治す化学療法の分野が飛躍的に進歩しています。こうした日進月歩で進む新しい薬の開発は医療に大きな進展をもたらしており、新しい薬を実用化に導く治験という分野の重要性はますます高いものになっています。
治験は新しく開発された薬の効果や副作用を含めた安全性を確かめるために、行わなければならない新薬実用化に欠くことのできないプロセスで、この治験のシステムを円滑にコーディネーションし、新薬開発の一端を担うのが治験コーディネーター(Clinical Research Coordinator, CRC)になります。新薬の早期開発や充実化が求められる中、治験コーディネーターの存在意義は高く、治験領域において不可欠なキーポジションとなっています。そのため薬学や医学を学んだ新卒者にとって治験コーディネーターという職業は、魅力的で人気が集まっています。「薬の開発研究と臨床の両面を経験できる」「研究的な要素と人とのコミュニケーションが多い仕事」「主体性や発想力を必要とするやりがい性がある」として志望する新卒者が増えています。
治験コーディネーターとして働く形態には病院の治験を行う部門に所属する院内CRCか、病院からの治験業務を請負うSMO(治験施設支援機関)に勤務する院外CRCの2つに分かれます。院内CRCの場合は病院に勤務する看護師・薬剤師・臨床検査技師が治験を行う部門(治験管理室など)に異動という形で配属されるケースが多く、院内CRCのスタッフを募集する場合には新卒よりも臨床経験のあるパートやアルバイトを求める傾向があるようです。
SMOでは新卒の採用も行っていますが、会社選びは慎重に進める必要がありそうです。
治験の早期化や充実性のニーズにより、今や治験業務全てを行う治験総合会社から、地域や症例に特化した会社まで大小多様なSMOがやや乱立している状態です。新卒の採用こそあるものの、治験コーディネーターはカルテを読む、検査値を理論的に理解する、被験者のケアをする、医師の話を理解しサポートする、病院内のスタッフと連携して仕事を進めるなど、臨床と社会人経験のない新卒者にとって高いハードルが予想されます。
そのため新卒者が治験コーディネーターとしてSMOなどへ就職活動をする際には、新人に対するCRC研修やOJT制度など研修制度やスタッフ育成の充実度をよく聞き各社比較して見ることをオススメします。医療従事者の就職・転職に関してはDODAやマイナビなどが専門のサイトを立ち上げているので情報を集めたりコンタクトしてみると良いでしょう。
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