治験コーディネーターの仕事内容

治験コーディネーター（Clinical research coordinator, CRC）とは、新しく開発された薬が実用化される前にその治療効果や副作用を含めた安全性を確かめるために行われる臨床試験（治験）のサポート業務を担います。この治験には新薬を開発した製薬会社、薬の実用性や効果を検証する医師、治験に協力する人が関わり、これらの間に立って治験が円滑に進むよう調整するのが治験コーディネーターです。治験コーディネーターの仕事は、治験の目的やリスクを治験に参加・協力する被験者に説明し、被験者の治験内容理解を得た上で自ら治験に参加する同意を得たり（インフォームド・コンセント）、被験者との面談・カウンセリングや質問への対応、診察への同席、治験する薬の服薬指導や注意事項の伝達、治験データの収集・管理・報告など仕事内容は広範囲にわたります。

　特に治験に協力してくれる被験者とのインフォームド・コンセント（説明と同意）は治験を始める上で最初の重要な仕事になります。治験の目的、治験の方法（時間や期間など）、治験の際に使用する薬剤の有効性や副作用も含めた安全性、治験中に健康を害した場合の対処や補償についてなど、被験者の充分な理解とこれから行う治験に対する同意を得なければなりません。治験については医師からの説明もありますが、専門用語や細かい検査内容についての補足説明は治験コーディネーターの仕事になります。被験者からの相談や質問対応、被験者の状況把握（副作用や併用薬の有無）などにも治験を通して一貫して治験コーディネーターがサポートしていきます。

　また治験が正確に滞りなく遂行されるよう、スケジュールの管理や被験者のマネジメントも治験コーディネーターの仕事です。治験は必要な検査を欠落なく、正確に行われなければ結果が活かされずに終ることもあります。そのため被験者や治験を行う施設（医療）機関とのスケジュール調整や管理も重要です。また治験は薬の臨床試験であるため、治験中に服用してはいけない薬があるため併用薬剤のチェックや正しい服薬指導、治験中の注意事項などを伝え被験者のマネジメントも行います。そして治験データの収集・管理・報告も治験コーディネーターに欠かすことのできない仕事です。採取検体の分離や検査会社へ提出、被験者ファイルの管理、治験結果をまとめ、治験した薬を開発した製薬会社へ報告します。

　治験コーディネーターの仕事はコミュニケーション能力、マネジメント能力、コーディネーション能力など多くのスキルを要する多岐にわたる仕事です。

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