治験コーディネーターになるには

治験コーディネーター（Clinical research coordinator, CRC）とは、新しく開発された薬が広く実用化される前にその治療効果や副作用を含めた安全性を確かめるために行われる臨床試験（治験）を円滑に進める役割を担います。治験は新薬実用化に欠くことのできない重要なプロセスであり、病気で苦しみ治療法を待ち続ける人たちのために新薬開発の一端を担うという、やりがいのある仕事です。常に薬の最先端に立ち、病気を治す一助を考える職務です。治験コーディネーターは、治験に関わる新薬開発を担う製薬会社、薬の有効性や安全性を検証する医師、治験に協力する被験者の間に立って治験の目的やリスクの説明、被験者のカウンセリング、相談や質問への対応、診察への同席、服薬指導、治験日程の調整と管理、検査データの収集、情報管理、報告業務などを多岐にわたる仕事を行います。

　治験コーディネーターになるために特別な資格取得は必要ないため、求人募集をしている治験受託業や会社や病院に直接応募することになります。しかし医薬品の治験は薬の存在が必須であり、常に被験者の容態変化に目を配る観察力・洞察力、医療機関の仕組みを理解した上で医師やスタッフとの協力が必要になってきます。そのため、薬剤師、臨床検査技師、看護師、MRなどの資格を持つ、または臨床でのバックグラウンドを持つ人の方が仕事上で優位に働くようです。

　治験コーディネーターは薬の知識や臨床経験が大いに活きるフィールドではありますが、治験コーディネーターは人との関わりあいが多い仕事であるため「コミュニケーション能力」、製薬会社・被験者・医師やスタッフと3者間を取り持つため「コーディネーション能力」、治験を確実に安全に実施するため「マネジメント能力」も大切になります。また治験データの取りまとめや報告業務を要するためPCスキル、病院や医療の現場と異なり、メールの書き方、敬語の使い方、名刺のわたし方、電話の対応など基本的・常識的なビジネスマナーも必要です。

つまり薬剤師や臨床検査技師といった有資格者、看護師などの臨床経験者、コミュニケーションやマネジメント力に長けた社会人経験者であっても、治験や薬の知識など自分に不足している部分を積極的に補うために自ら学んでいく姿勢が必要です。また日本臨床薬理学会が治験コーディネーターの認定試験を設けており、必須試験ではありませんが治験コーディネーター間ではひとつの指標になっているようです。

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