治験コーディネーターの研修

治験コーディネーター（Clinical Research Coordinator, CRC）は、新しく開発された薬が実用化される前にその効果や副作用を含めた安全性を確かめるために行われる臨床試験（治験）をスムーズに進める調整を行う仕事です。新薬を開発した製薬会社、薬の実用性や効果を検証する医師、治験に協力する被験者の間に立ち、治験の目的やリスクを被験者に説明して同意を得るインフォームド・コンセント、被験者の心と体のケアやフォロー、服薬指導や診察同席など医師のサポート、関係機関や日程の調整、得られたデータの収集、情報管理、報告などを行います。

　薬を使った病気の治療や進行遅延など化学療法が積極的取り入れることが多くなった昨今の医療において、治験は新薬実用化を進める上で欠かすことのできないプロセスです。そのため新しい薬を早期に実用化するニーズや充実性を求める動向は強く、治験とともに治験コーディネーターの存在意義は高まり、新薬開発に不可欠なキーポジションとなっています。

　医薬品の治験に薬や被験者の存在は絶対であることから、治験コーディネーターには薬の作用性や併用禁止薬など、こと薬に関する知識と被験者の心と体のケアが必要とされます。そのため、治験コーディネーターには薬剤師、看護師、臨床検査技師などの資格保有者や臨床経験者が従事することが多く、仕事を進める上で優位に働きます。求人応募の条件とすることも少なくありません。しかしながら治験コーディネーターという仕事に求められるスキルは多岐にわたるため、資格を持ち臨床経験があったえも、例えば薬剤師は被験者のケアや容態変化を察知するスキルを、看護師には薬に関する知識を持つなど足りない知識やスキルを補う努力が必要です。薬や医学の専門知識以外にも、コミュニケーション力、コーディネーション力、マネジメント力、ビジネスマナーなどのスキルも要します。

　公的機関では文部科学省、厚生労働省、日本病院薬剤師会、日本看護協会、日本臨床衛生検査技師会などで治験コーディネーター向けの研修や養成講座が積極的に開催されています。治験業務を受託するSMOでも治験コーディネーター向けのセミナーや研修を展開しています。治験コーディネーターは薬の最先端技術に立って治療の一助を担う仕事であり、進歩しつづける最新の薬の技術、情報とともになければならない存在であるため、常に薬学や治験に対する向学心を持ち、自己研鑽を求められる仕事です。セミナーや研修は自分を高める基点になるでしょう。

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